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    可重複使用醫療器械上的膠粘劑重複滅菌介紹

    可重複使用醫療器械上的膠粘劑重複滅菌介紹

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    來源: 作者:草莓视频污在线 1536 2023-07-31
    現在醫療器械被廣泛應用,此類醫療器械通常使用熱固性塑料和其他工程塑料製成,並且會采用先進的膠粘劑技術。除了要考慮粘接、密封、間隙填充和可加工等因素之外,開發者還要考慮包括膠粘劑在內的所有材料都耐受的消毒、滅菌方案。



    這一挑戰對於可重複使用的非一次性器械而言異常艱巨。這些器械通常經過高壓蒸氣、環氧乙烷和化學浸泡等滅菌處理,因為這些方法的滅菌快,且被認為毒性低。


    此類醫療器械中采用高壓滅菌的比例很高,但高溫、高壓和高濕的組合給醫療器械製造商帶來極大的挑戰。製造商必須尋找多功能、易於使用且能耐受最嚴苛環境的基材和膠粘劑粘合方案。


    常用於醫療器械組裝的膠粘劑包括:氰基丙烯酸酯膠粘劑(瞬幹膠)、光固化氰基丙烯酸酯膠粘劑(UV膠)、光固化丙烯酸膠粘劑、紫外線/濕氣雙固化有機矽膠粘劑、環氧樹脂膠粘劑和聚氨酯膠粘劑。


    氰基丙烯酸酯膠粘劑是極性的、線性分子,經曆過陰離子聚合反應。這是一個弱堿基底,例如,幾乎所有表麵上都存在水分,它可觸發反應,導致線性鏈的形成。通過添加起到穩定劑作用的弱酸,可以讓此類膠粘劑保持液態。各種氰基丙烯酸酯配方可以提供不同粘度、固化時間、強度性能和耐溫性。氰基丙烯酸酯固化後形成熱塑性樹脂。




    用各種滅菌方法對氰基丙烯酸酯膠粘劑進行試驗得到了不同的結果,這取決於膠粘劑配方。氰基丙烯酸酯膠粘劑在高壓滅菌後保持粘合強度的一項關鍵因素是選擇具有中等到高等初始強度的基質以及能夠耐受滅菌係統的嚴苛的溫度、壓力和蒸汽環境的基質。


    當暴露於適宜波長和強度的光照下,光固化丙烯酸通過自由基反應形成熱固性樹脂發生固化。與氰基丙烯酸酯一樣,光固化丙烯酸膠粘劑有不同的粘度可供選擇。此外,光固化膠粘劑也有多種最終固化形態,從堅硬的玻璃狀樹脂到柔軟的彈性樹脂等。


    與氰基丙烯酸酯膠粘劑一樣,光固化丙烯酸樹脂在暴露後的粘合強度保留程度不同,這基於配方、所選用的基質和所達到初始強度。




    光固化氰基丙烯酸酯屬於乙基產品,配方中含有光引發劑。最終結果為快速固化(如同傳統的光固化丙烯酸樹脂一樣),並且是在避光區域固化。光固化氰基丙烯酸酯在經滅菌(包括高壓滅菌)後的性能表現與標準的乙基氰基丙烯酸酯相似。


    有機矽膠粘劑與聚氨酯膠粘劑相似,在固化後均形成彈性聚合物。但有機矽沒有剛性的部分,因此粘合強度(即聚合物本身的強度)較低。由於該聚合物的粘合強度低,通常是在本體聚合物上而不是在製好的樣本上測量有機矽膠粘劑對滅菌的耐受性。


    環氧樹脂膠粘劑與前麵提到的光固化丙烯酸樹脂膠粘劑一樣,固化後形成熱固性塑料。與之前所述的化學反應一樣,聚氨酯膠粘劑固化後形成熱固性樹脂,從而表現出良好的耐化學性和環境耐受性。值得一提的是,固化後聚氨酯的總熱阻低於固化後的環氧樹脂的總熱阻。


    聚氨酯膠粘劑適用於各種基質,但偶爾需要使用表麵底塗劑來增加待粘合表麵的反應性。環氧樹脂膠粘劑和聚氨酯膠粘劑憑借良好的耐化學性和耐熱性適合多種應用。這種耐受性使它們成為適用於無菌可重複使用和非一次性器械的理想膠粘劑。由於可能需要反複暴露於高壓滅菌,可重複使用的/非一次性醫療器械製造商選擇能夠耐受高溫和高蒸汽壓力的膠粘劑非常重要。
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